Participer à un essai clinique représente un engagement qui doit être mûrement réfléchi. Voici ci-dessous une liste sommaire de questions que vous pouvez vous poser et que vous pouvez poser à votre professionnelle ou professionnel de santé et à l’équipe de recherche pour vous aider à prendre votre décision.
Logistique
- Comment l’essai est-il planifié?
- Ai-je la possibilité de m’absenter de mon travail pour me rendre à mes rendez-vous?
- Quelle est la durée de l’essai?
- Combien de rendez-vous sont nécessaires et à quelle fréquence?
- Qu’attend-on de moi en tant que participante ou participant?
- Comment les résultats de l’étude sont-ils utilisés?
Conditions d’admissibilité
- Est-ce que je réponds aux conditions d’admissibilité pour cet essai?
- Quels sont les critères d’inclusion?
- Quels sont les critères d’exclusion?
Risques et avantages
- Quels sont les risques et les avantages?
- Quelles sont mes chances de recevoir le traitement ou le placebo/la norme de soins?
- Suis-je à l’aise avec l’incertitude associée au traitement ou au placebo/à la norme de soins?
Procédures de l’essai
- Quelles sont les procédures nécessaires (par exemple, biopsie de la peau, test sanguin)?
- À quelle fréquence sont-elles requises?
- Est-ce que ces procédures ont un impact sur mes activités quotidiennes?
Consentement éclairé
- Est-ce que je comprends les informations fournies dans le formulaire de consentement éclairé?
- Que se passera-t-il si je ne souhaite plus participer à l’étude?
- Est-ce que je dispose de toutes les informations nécessaires pour prendre une décision réfléchie?
Confidentialité
- Comment mon dossier d’essai clinique sera-t-il sécurisé et protégé pendant et après l’étude?
- Qui aura accès à mes informations médicales?
- Qu’adviendra-t-il de mon dossier médical après la fin de l’essai clinique?
- Comment les résultats de l’étude sont-ils utilisés?
Rémunérations et remboursements de frais
- Ma participation est-elle rémunérée?
- Mes soins médicaux sont-ils couverts?
- Certaines dépenses sont-elles prévues en mon nom et sont-elles couvertes (par exemple, les frais de stationnement)?
Traitements alternatifs
- D’autres traitements sont-ils possibles pour moi?
- Existe-t-il des essais plus appropriés pour moi?
Personnel chargé de l’essai
- Quel type de soutien recevrai-je pendant et après l’étude?
- Qui puis-je contacter pour des questions médicales ou générales?
- Quel type d’assistance médicale me sera fourni?
