Participer à un essai clinique est une décision personnelle qui doit être mûrement réfléchie et prise en fonction de votre intérêt en tant que participante ou participant. Rappelez-vous qu’à tout moment, vous êtes libre de refuser ou de vous retirer d’un essai clinique.
Comprendre l’objectif de l’étude
Les essais cliniques ont des objectifs et des exigences différents. Il faut donc prendre le temps de lire et de bien comprendre l’objectif de l’étude. Voici quelques exemples de questions couramment étudiées pour ce qui a trait au psoriasis et à l’arthrite psoriasique :
- S’agit-il de tester l’efficacité ou les effets secondaires d’un nouveau traitement?
- S’agit-il de diminuer les symptômes et d’améliorer la qualité de vie?
- S’agit-il de comprendre l’association du psoriasis avec certaines activités ou certains déclencheurs?
- S’agit-il de comprendre les effets à long terme d’un nouveau médicament?
Avantages et risques de la participation
Il est important de peser tous les avantages et les risques. Alors que les essais cliniques se penchent sur des questions restées sans réponse et évaluent de nouveaux traitements, l’incertitude liée à l’efficacité et à l’innocuité du traitement reste un facteur important à prendre en compte.
Avantages potentiels
Les avantages potentiels varient en fonction de l’étude. Veuillez noter que ce qui suit ne comprend pas tous les avantages potentiels et ils peuvent ou non s’appliquer à toutes les études.
- Efficacité du traitement :la gravité de votre affection peut s’améliorer ou votre affection peut même être guérie.
- Qualité de vie :vos symptômes pourraient s’améliorer.
- Accès à de nouveaux traitements et à des soins de santé :vous êtes parmi les premières personnes au monde à tester un nouveau traitement médicamenteux qui pourrait améliorer votre qualité de vie et celle d’autres patientes et patients.
- Rôle dans l’avancement de la science :vous contribuez à l’avancement des connaissances sur le psoriasis ou l’arthrite psoriasique.
- Suivi médical :vous êtes suivi par une équipe de soins de santé pendant que vous participez à un essai clinique.
- Coûts des soins médicaux : vous aurez accès à des soins médicaux et à des traitements gratuits ou à faible coût. Vous pourrez également en bénéficier après l’étude pendant une certaine période.
Risques
En cas d’effets indésirables ou de problèmes de santé, les participantes et participants reçoivent tous les soins médicaux nécessaires. Les effets indésirables sont également signalés dans les résultats de l’étude et communiqués aux organismes de réglementation.
- Gravité de l’affection :votre affection pourrait s’aggraver ou avoir des conséquences sur votre qualité de vie.
- Effets secondaires : de possibles effets secondaires liés au traitement qui sont inconnus.
- Contraintes :vous pourriez devoir modifier votre horaire quotidien pour satisfaire aux exigences de l’étude (par exemple, de fréquentes visites pour faire la planification, les tests et les procédures, des restrictions quotidiennes relatives à certaines activités).
- Incertitude liée au traitement : vous ne connaissez pas l’intervention médicale que vous recevrez (par exemple, groupe de contrôle ou groupe expérimental).
- Confidentialité : malgré les mesures rigoureuses prises dans tous les essais cliniques pour protéger votre vie privée, vous pouvez craindre ou vous sentir mal à l’aise face à d’éventuelles failles de sécurité.
- Inconfort : vous pouvez ressentir une gêne physique ou émotionnelle liée à certaines procédures de l’essai clinique (par exemple, une biopsie de la peau).
Conditions d’admissibilité
Toutes les personnes qui participent à un essai clinique doivent remplir toutes les conditions d’admissibilité. Un membre de l’équipe de recherche vous expliquera ces conditions. N’hésitez pas à discuter avec votre prestataire de soins de santé (par exemple, médecin généraliste ou spécialiste) de votre état de santé et des autres options thérapeutiques qui s’offrent à vous avant de vous inscrire.
Consentement éclairé
Le consentement éclairé est un processus au cours duquel la personne coordinatrice de la recherche ou un membre de l’équipe de recherche vous explique le formulaire de consentement éclairé de l’étude. Ce formulaire décrit le fonctionnement de l’essai clinique, les attentes des participantes et participants, etc. Avant de participer à un essai clinique, il est important de comprendre et d’évaluer les risques et les avantages liés à cette participation. Prenez le temps de poser des questions et de comprendre votre rôle pendant et après l’essai clinique. Familiarisez-vous avec de nouveaux termes ou concepts médicaux.
Vous êtes libre de prendre la décision. Rappelez-vous que vous ne devez pas ressentir de contrainte ou d’obligation de participer. Si vous décidez de participer, vous signerez un formulaire de consentement, ce qui signifie que vous acceptez de participer et que vous reconnaissez les risques et les avantages potentiels associés à l’étude. Dans le cadre du consentement éclairé, même si vous décidez de participer à l’étude, vous pouvez changer d’avis et vous retirer à tout moment.
Ressources
Une fois que vous serez inscrit, une personne-ressource vous sera attribuée en cas de questions ou de problèmes médicaux pendant ou après l’essai. Cette personne-ressource est la première personne que vous contacterez au besoin. Il est important d’informer et de signaler à cette personne toute préoccupation ou tout changement de santé que vous constatez pendant ou après l’essai.
N’oubliez pas d’informer votre prestataire de soins de santé de votre intérêt ou de votre participation à un essai clinique. Votre médecin généraliste ou spécialiste pourra vous conseiller et mieux vous suivre une fois l’étude terminée.
Les associations de patientes et patients constituent une ressource utile avant, pendant et après la participation à un essai clinique. Elles peuvent vous mettre en contact avec des personnes qui ont déjà participé à un essai clinique ou vous apporter un soutien par l’intermédiaire de groupes de soutien aux patientes et patients. Elles peuvent également vous informer sur les essais cliniques en cours ou en période de recrutement.
